Resolución 214 de 2022 para laboratorios dentales.
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Este abecé es una guía orientadora que pretende únicamente, responder las consultas frecuentes hechas por los actores regulados en relación con el contenido de la Resolución 214 de 202211 . Por lo anterior, este documento de ninguna forma interpreta, adiciona, suprime o modifica el contenido de dicha resolución.
¿Qué es un dispositivo médico sobre medida bucal – DMSMB?
Dispositivo de uso intrabucal o externo que se destina a un usuario determinado, respondiendo a su anatomía, morfología y fisiología. Generalmente se usan en los tratamientos de ortopedia, ortodoncia y rehabilitación bucal.
¿Qué es un dispositivo médico sobre medida bucal- DMSMB terminado?
El DMSMB terminado es aquel que ha pasado por todas las fases de elaboración cuenta con historial, control de calidad, ficha técnica, garantía, se encuentra listo para ser adaptado y puede permanecer en la boca del paciente por más de dos años.
¿Los productos odontológicos denominados temporales se consideran DMSMB?
No. Los aparatos bucales temporales están considerados como productos intermedios. Ver anexo 2.1 “Lista de productos odontológicos temporales, que no son DMSMB”, por lo tanto, no cumplen lo establecido en la Resolución 214 de 2022.
Descarga el documento completo desde el siguiente link. ABECÉ de la Resolución 2014.
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